用完全可植入的耳植入物恢复人类听力:一项可行性研究
Philippe Pierre Lefebvre1, Joachim Müller2, Gerhard Mark3
1Service ORL, Liège University, CHU de Liège, Avenue de l'hôpital 1, 4000, Liège, Belgium. pp.lefebvre@uliege.be.
Communications medicine
|January 8, 2025
概括
完全可植入的耳植入物 (TICI) 是安全的,并提供与传统耳植入物 (CI) 相比的听力性能. 这种创新的设备为严重到严重的听力损失提供了新的治疗选择.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 神经修复品是一种神经修复品.
背景情况:
- 耳植入物 (CIs) 通过电神经刺激恢复听力,用于严重到严重的听力损失.
- 目前的CI需要外部音频处理器.
- 一个完全内部的设备,完全可植入的耳植入物 (TICI),是一个长期目标.
研究的目的:
- 评估TICI在成年人中的安全性和初步临床结果.
- 用TICI评估听力表现和患者报告的结果.
主要方法:
- 非随机的单组研究 (NCT04571333) 与六名成年参与者.
- 在52周内收集了关于不良事件,语音感知和患者报告结果的数据.
- 在学科内部比较TICI和外部SONNET音频处理器.
主要成果:
- 一个预期的严重不良装置效应在没有后果的情况下得到解决;没有发生未预期的严重不良装置效应.
- TICI 显示了与外部处理器可比的语音感知.
- 观察到患者报告结果 (HUI3,SSQ-12,HISQUI-19) 和用户满意度的显著改善.
结论:
- 信息与通信技术 (TICI) 实现了其主要的安全结果.
- 信息通信技术 (TICI) 提供了与传统信息通信技术相匹配的听力性能.
- 这一发展扩大了听力损失的治疗选择.
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