对心胸外科手术当代随机试验的系统审查

科学领域:

• 心胸外科手术 心胸外科手术
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 基于证据的医学基于证据的医学.

背景情况:

• 在心胸外科手术中描述当代随机对照试验 (RCT) 对于理解当前的研究实践至关重要.
• 分析重点是2008年至2020年期间发表在高影响力期刊上的RCT.

研究的目的:

• 描述当代心胸外科手术中的随机对照试验 (RCT).
• 评估这些试验的质量,报告和设计特征.

主要方法:

• 从顶级医学,普通外科和心胸外科期刊中选择RCT (2008-2020).
• 总结和比较试验特征,报告标准和质量指标.
• 评估注册,初级结果报告,盲目化,干预监测,偏见风险,融资,交叉率,脆弱性指数和旋转.

主要成果:

• 包括93个RCT,47.3%的RCT是前性注册的,31.8%的RCT显示出结果差异.
• 大多数试验使用优越性设计 (89.1%),主要结局 (88.2%) 和主要临床事件 (72.0%) 的组合.
• 罕见的失明,缺乏外科医生经验控制 (79.5%),偏差高风险 (25.8%),以及0.0的中位脆弱指数. 在17.0%的试验中出现了旋转.

结论:

• 当代心胸外科手术试验在很大程度上是务实的,患者 attrition.
• 然而,很少有试验能够充分保证干预质量或对外科医生经验进行控制.
• 报告旋转的存在是罕见的,但脆弱性指数表明结果可能不显著,结果变化很小.