提供者调节性T细胞疗法以预防移植对宿主疾病

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 移植医学 移植医学
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 全基性造血细胞移植具有治愈潜力,但受到移植与宿主疾病 (GVHD) 的阻碍.
• 捐赠者调节性T细胞 (Tregs) 在临床前和早期临床研究中显示出预防GVHD和促进免疫健康的前景.

研究的目的:

• 为了调查精确选择的,高度净化的供体Treg疗法是否改善了经过骨髓缩条件后的1年无GVHD,无复发生存期 (GRFS).
• 为了比较这种Treg疗法的疗效与标准护理 (SOC) 队列.

主要方法:

• 一个开放的,单中心的第二阶段疗效研究招募了44名患者.
• 捐赠者Treg产品是由调动的外周血液制造的,并在72小时内新鲜 (没有冷保存) 施用.
• 结果与同期的SOC队列进行了比较.

主要成果:

• 实现了显著改善1年GRFS的主要终点 (64%在Treg手臂相比36%在SOC手臂,P=.002).
• 急性3-4级GVHD的1年发病率为7%,中度至重度慢性GVHD为11%,非复发性死亡率为4.5%.
• 与SOC组 (50%) 相比,接受Treg治疗的患者在2至4级急性GVHD中对前线皮质类固醇的反应率 (91%) 较高.

结论:

• 精确选择和净化供体Treg疗法在异性造血细胞移植后显著增强1年的GRFS.
• 这种Treg疗法减少了GVHD的发病率和负担,与标准方法相比,改善了患者的治疗结果.
• 新鲜Treg产品的成功使用突显了这种细胞治疗策略的可行性.