自动化高通量RP-HPLC-MS和SFC-MS分析和净化平台,以支持药物发现

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 分析化学 分析化学
• 实验室自动化 实验室自动化

背景情况:

• 制药行业面临着加速药物发现的压力.
• 自动化工作流,称为高通量净化 (HTP),正在获得引力.
• 将实验室信息管理系统 (LIMS) 与HTP集成对效率至关重要.

研究的目的:

• 描述 SAPIO LIMS 针对 Janssen R&D 的自动化 HTP 工作流程的定制和实现.
• 详细介绍一个全面的HTP工作流程,从原始分析到生物测试的化合物提交.
• 要突出分析工作室TM在HTP工作流程中的数据处理集成.

主要方法:

• 针对自动化HTP工作流程的SAPIO LIMS的定制.
• 集成分析工作室TM用于数据处理.
• 利用机器人平台进行样品处理和自动化进行染色学 (RP-LC-MS,SFC-MS) 和核磁共振 (NMR) 分析.

主要成果:

• 成功实施了一个集成的HTP工作流,结合了SAPIO LIMS和Analytical StudioTM.
• 简化样品处理,从原料分析到再溶解和交付给复合物流.
• 提高HTP团队的生产力,导致自2020年以来的设计-制造-测试-分析 (DMTA) 周期减少.

结论:

• 使用SAPIO LIMS和Analytical StudioTM的集成HTP工作流显著提高了药物发现效率.
• 这代表了一个全新的,完整的HTP工作流程,包括LIMS,各种分析技术和自动样本处理.
• 该系统已准备好进行生物测试分发,这将影响药物开发的总体时间表.