知道是战斗的一半:导致在精神分裂症研究中有效招募代表性样本的因素
Joohyun Yoon1, Megan R Mayer2, Tala Berro2
1New York State Psychiatric Institute, 1051 Riverside Drive, New York, NY, 10032, USA. joanne.yoon@nyspi.columbia.edu.
有效的精神分裂症试验招聘依赖于临床图表审查和参与者保留的外部验证. 这提高了参与者选择,并减少了临床研究中的变异性.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 精神病学试验 精神病学试验
- 精神分裂症研究 精神分裂症研究
背景情况:
- 随着研究地点的增加,精神分裂症药物开发面临着挑战,导致非成比例地更高的安慰剂反应率.
- 有效的参与者招募对于优化试验设计和减少安慰剂效应至关重要.
研究的目的:
- 确定能提高临床试验参与者招募效率的因素.
- 探索增加每个地点招募的参与者数量的策略,从而减少变化和潜在的安慰剂效应.
主要方法:
- 对554个人的查,同意和保留数据的分析.
- 使用独立的t测试和Chi平方测试来比较参与者的特征.
- 检查了不同意的原因,并比较了同意与不同意参与者的特征.
主要成果:
- 具有外部验证的病史,特别是从临床图表审查 (25.8%的收益率) 的个人,是最有效的同意和保留.
- 电话或电子邮件联系的困难是拒绝同意的主要原因.
- 同意和不同意参与者的人口统计数据相似;招聘来源主要在报告的物质使用方面存在差异.
结论:
- 来自已建立的诊所的推和图表审查对于参与者保留非常有效,强调需要外部验证和员工之间的沟通.
- 研究样本具有代表性,因为同意的参与者与整体数据库没有显著差异.
- 建议在各种研究中心进一步验证这些发现.
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