WATCHMAN与LACbes®器件用于穿皮左心房尾关闭:一个单中心,倾向匹配的研究
Song Zhang1, Sihuai Xiong1, Sha Zhang1
1Department of Cardiology, Changhai Hospital, Naval Medical University, No. 168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai, 200433, China.
BMC cardiovascular disorders
|January 10, 2025
概括
LACbes®封闭器在预防心房患者中风方面表现出类似的安全性和有效性,类似于WATCHMAN设备. 这种新设备为左心房尾关闭手术提供了一个有希望的替代方案.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预程序 干预程序
背景情况:
- 左心房尾关闭 (LAAC) 对于在心房 (AF) 中预防中风至关重要.
- 新的LACbes®封闭器具有双密封机制和同质杆,旨在提高交付和安全性.
- 现有的LAAC设备需要进行比较结果研究.
研究的目的:
- 为了比较LACbes®封闭器与LAAC的已建立的WATCHMAN设备的临床结果.
- 在现实患者队列中评估两种LAAC设备的疗效和安全性.
主要方法:
- 一项回顾性研究包括连续AF患者,这些患者使用WATCHMAN或LACbes®设备进行了LAAC (2016年6月至2022年2月).
- 倾向性得分匹配 (1:1比) 用于平衡患者的特征.
- 评估的主要终点是缺血性中风,心血管/不明原因死亡,与设备相关的血栓,术前并发症和重大出血事件.
主要成果:
- 在倾向得分匹配后,在每个组中分析了184名患者,具有类似的基线CHA2DS2-VASc和HAS-BLED得分.
- 与WATCHMAN组相比,LACbes®组显示所有原因中风 (1.8%对3.7%,HR 0.40) 和任何出血 (1.8%对9.5%,HR 0.19) 的发生率明显较低.
- 平均随访时间约为2.5年,设备之间具有可比的整体疗效和安全终点.
结论:
- 与用于预防AF患者中风的WATCHMAN设备相比,LACbes®封闭器的安全性和有效性不逊色.
- 这些发现表明LACbes®是LAAC的可行替代品,可能提供更好的出血概况.
