在结肠癌患者中,腹腔镜与开放式切除术的比较有效性:使用癌症注册数据模拟目标试验的研究协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 流行病学 流行病学

背景情况:

• 结肠癌的生存率受到手术方法的影响.
• 腹腔镜切除术越来越多地被采用,需要与开放式切除术进行生存比较.
• 关于这些手术方法对I-III期结肠癌的比较有效性的证据正在演变.

研究的目的:

• 为了比较患有I-III期结肠癌,经过腹腔镜切除术的患者的5年总生存期与开放式切除术.
• 为了因果模型外科手术对长期生存结果的影响.
• 为指导临床决策提供证据,以确定腹腔镜切除术的安全性和有效性.

主要方法:

• 使用基于人口的癌症注册数据 (2008-2018) 模拟一个假设的III期,多中心,开放标签,两个并行臂试验.
• 应用一个逆概率加权的RoystonParmar参数生存模型 (RPpsm) 来估计危险比率和绝对风险差异.
• 使用加权的卡普兰-梅尔曲线,直接比较腹腔镜和开放性切除组之间的5年总生存期.

主要成果:

• 这项研究旨在估计腹腔镜切除术与开放式切除术的危险比率.
• 它将计算绝对风险和受限制的平均存活时间在1,3年和5年的差异.
• 通过各种强度的比较和灵敏度分析,将进一步分析结果.

结论:

• laparoscopic colectomy似乎提供了与I-III阶段结肠癌的开放式切除术相比较的5年总生存率.
• 从未观察到的因素 (BMI,并发症) 来潜在的残留混是公认的,并将通过定量偏差分析来解决.
• 研究结果旨在证实对比较有效性的证据,并为结肠癌的手术选择提供临床实践的信息.