第三阶段,随机化,对10微克内腔比马托普罗斯特植入物和选择性激光形造形术的比较研究

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 玻璃眼研究研究 玻璃眼研究
• 眼科治疗学 眼科治疗学

背景情况:

• 开角玻璃眼和眼睛高血压需要有效的眼内压力 (IOP) 管理.
• 局部IOP降压药物是标准的,但对于控制不充分的病例,需要使用替代治疗.

研究的目的:

• 为了比较Bimatoprost植入物与选择性激光椎造形术 (SLT) 的内腔压降低效率和安全性.
• 评估这两种青光眼治疗方式的长期 (24 个月) 结果.

主要方法:

• 一个为期24个月的随机化,多中心,掩盖的临床试验,涉及183名患有开角眼光或眼睛高血压的患者.
• 患者接受单次SLT手术或10μg的比马托普罗斯特植入物,有可能进行第二次植入物或灵活的再治疗.
• 主要疗效终点是4周,12周和24周与基线相比内血压的变化;安全性通过不良事件和眼部措施进行评估.

主要成果:

• 毕马托普罗斯特植入物 (最多2次) 和SLT在24个月后表现出与基线相比可比的IOP降低.
• 在两年内不需要进行救援IOP降压治疗的概率在两组中都是相似的 (50.2%的植入 vs 60.6%的SLT).
• 最常见的不良事件是因有效性减弱而增加IOP;与固定再治疗相比,柔性植入物再治疗显示出与角膜内皮细胞密度相关的更好的安全概况.

结论:

• 毕马托普罗斯特植入物在降低青光眼患者的内脏压力方面与SLT无差.
• 这两种治疗方法都在两年内持续减少了内皮压.
• 比马托普罗斯特植入物的灵活的注射时间表提高了其安全性.