晚期前列腺癌的雄激素受体通路抑制剂疗法:随机临床试验的二次分析
Diogo Assed Bastos1,2, Andrey Soares1,3,4, Fabio Augusto Barros Schutz1,5
1Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG), Porto Alegre, Brazil.
JAMA network open
|January 13, 2025
概括
这项研究没有发现与健康相关的生活质量 (HRQOL) 在先进的割敏感前列腺癌 (CSPC) 患者治疗阿帕胺 (APA) 单独或APA加上阿比拉酸盐和普雷迪松 (AAP) 相比与安卓素剥夺疗法 (ADT) 加上AAP的健康相关生活质量 (HRQOL) 显著差异.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 前列腺癌研究 研究前列腺癌研究
背景情况:
- 晚期割敏感前列腺癌 (CSPC) 需要有效的治疗策略.
- 评估治疗对患者健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响至关重要.
- 在LACOG0415试验中,对先进的CSPC进行了三种治疗方案的比较.
研究的目的:
- 评估不同治疗策略与高级CSPC患者HRQOL之间的关联.
- 为了比较HRQOL对抗雄激素剥夺疗法 (ADT) 加上阿比拉酸和普雷迪尼松 (AAP) 与单独的阿帕胺 (APA) 或APA加上AAP的结果.
主要方法:
- 一个开放的,随机的第二阶段试验 (LACOG0415) 涉及128名晚期CSPC患者.
- 患者被随机分配到ADT加AAP,单独APA或APA加AAP.
- 使用功能性评估癌症治疗-前列腺 (FACT-P) 调查问卷测量HRQOL至25周.
主要成果:
- 在25周后,在三个治疗臂之间没有观察到FACT-P平均得分的统计学上显著差异.
- 在所有治疗组中,HRQOL通常保持在所有治疗组中.
- 与ADT加AAP相比,单独阿帕胺 (APA) 的手臂显示,情绪健康恶化的时间在统计上是有利的.
结论:
- 在先进的CSPC中,单独使用APA或APA加AAP并没有比ADT加AAP显著地改善HRQOL.
- 需要进一步的研究,以更长的随访时间和多样化的问卷来充分理解HRQOL的差异.
- 该研究提供了对高级CSPC中新型治疗组合的HRQOL结果的见解.
