在宫椎间板关节整形术后,对临床结果的招募方法的比较

科学领域:

• 脊柱外科手术 脊柱外科手术
• 整形外科 整形外科 整形外科
• 生物材料是一种生物材料.

背景情况:

• 宫椎间盘关节整形术 (CDA) 旨在减少与脊髓融合相关的并发症.
• 临床试验中的患者可能因选择标准而不同于标准临床实践 (SCP) 的患者.
• 有关临床结果在试验和接受CDA的SCP患者之间的潜在差异存在担忧.

研究的目的:

• 为了比较在临床试验中接受椎节管整形术 (CDA) 的患者与在标准临床实践 (SCP) 中接受治疗的患者之间的临床结果.

主要方法:

• 追溯队列研究分析了从一级和两级CDA患者 (C3-T1) 收集的前性数据.
• 患者被分为试验 (从2002年开始招募) 或SCP (从2018年开始招募) 组.
• 评估的临床结果包括重新手术率和患者报告的结果指标 (部和手臂疼痛视觉模拟量表,部残疾指数) 在至少一年的随访期间.

主要成果:

• 分析了168名患者 (104个试验,64个SCP),平均随访时间为6.1年.
• 试验患者的术前分数明显较差,但术后的改善更大.
• 标准临床实践 (SCP) 患者在五年内显示出显著更高的指数级重复手术率.

结论:

• 宫椎间盘关节整形手术 (CDA) 试验的参与者表现出较低的重复手术率和优异的临床结果,可能是由于更严格的选择标准.
• 标准临床实践 (SCP) 中的长期反应率限制了当前的理解.
• 需要对更大的队列进行进一步的研究,以充分阐明宫椎盘植入器的性能.