使用常规临床护理数据用于现实世界证据的方法学挑战:利用系统的文献搜索和焦点小组讨论的快速审查
Michelle Pfaffenlehner1,2, Max Behrens3,4, Daniela Zöller3,4
1Institute of Medical Biometry and Statistics, Faculty of Medicine and Medical Center, University of Freiburg, Freiburg, Germany. michelle.pfaffenlehner@uniklinik-freiburg.de.
对现实世界的证据 (RWE) 分析常规临床护理数据提出了超越标准偏见的挑战. 本综述强调了例行数据分析的关键局限性,以确保有意义的研究成果.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 现实世界的证据 (RWE)
- 分析健康数据 分析健康数据
背景情况:
- 现实世界的数据 (RWD) 集成对于将临床试验结果与现实世界的有效性相结合至关重要.
- 对临床证据进行例行收集数据的分析,面临着诸如混和偏见之类的方法论问题.
- 本研究解决了分析常规临床护理数据,包括健康声明数据的具体局限性.
研究的目的:
- 为分析常规临床护理数据提供挑战和偏见的概述.
- 识别和分类文献中经常报道的关于常规数据的局限性.
- 评估这些限制对产生有意义的真实世界的证据的影响.
主要方法:
- 在高影响力的通用和瘤学期刊中进行文献搜索 (2018年1月-2023年10月).
- 39篇文章的分类包括疾病负担,安全/风险分析和治疗比较场景.
- 引用限制的提取和分类,包括标准偏差和常规数据特定挑战,根据专家共识排名.
主要成果:
- 审查了39篇文章,重点关注疾病负担,安全/风险分析和治疗比较.
- 除了标准的观察性研究偏差之外,经常会发现额外的例行数据特定挑战.
- 专家们就疾病负担分析的基本限制达成共识,对安全性/风险和治疗比较有不同的意见.
结论:
- 本综述提供了从最近的高影响力出版物中例行数据分析中的局限性和偏见的全面概述.
- 突出了影响分析结果的关键挑战,强调需要仔细考虑.
- 对这些局限性的彻底讨论对于从现实世界的证据中得出有意义的推断至关重要.
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