恢复性神经刺激疗法与最佳医疗管理相比:一种随机评估 (RESTORE) 用于治疗多管功能障碍导致的慢性机械腰部疼痛

科学领域:

• 神经学 神经学
• 疼痛管理 疼痛管理
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 慢性腰部疼痛 (CLBP) 影响着数百万人,很少有针对特定潜在机制的治疗方法.
• 多管功能障碍是机械性CLBP的一个明显原因.
• 恢复性神经刺激为与多管功能障碍相关的CLBP提供了一种有针对性的方法.

研究的目的:

• 评估恢复性神经刺激的疗效和安全性,与CLBP的最佳医疗管理 (OMM) 相比.
• 评估一年内残疾,疼痛和生活质量的变化.

主要方法:

• 一个多中心的,开放的随机对照试验 (RESTORE试验).
• 203名患有CLBP和多功能障碍的患者随机分配到恢复性神经刺激或OMM.
• 主要终点:奥斯威斯特里残疾指数 (ODI) 在1年内变化. 二级终点:疼痛 (NRS) 和生活质量 (EQ-5D-5L).

主要成果:

• 恢复性神经刺激显示了统计学上显著的和临床上相关的ODI改善 (-19.7对比 -2.9,p < 0.001).
• 在疼痛 (NRS: -3.6 vs. -0.6, p < 0.001) 和生活质量 (EQ-5D-5L: 0.155 vs. 0.008, p < 0.001) 中也观察到显著改善.
• 与OMM相比,治疗与统计学上显著和临床上相关的改善有关.

结论:

• 恢复性神经刺激是一种安全,可逆,有效和持久的治疗非手术性CLBP由于多管功能障碍.
• 该研究表明治疗优于OMM,解决了重大未满足的临床需求.
• 这代表了在特定的病理生理基础上管理CLBP的一个里程碑.