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Updated: Jun 2, 2025

Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
降低巴里西提尼布剂量在患有风湿性关节炎的患者中实现持续的疾病控制:RA-BEYOND研究的最终结果
Christopher J Edwards1, Gerhard Krönke2, Jérôme Avouac3
1C.J. Edwards, MD, NIHR Southampton Clinical Research Facility, University Hospital Southampton, Southampton, UK; cedwards@soton.ac.uk.
维持类风湿性关节炎 (RA) 疾病控制,每天服用4毫克巴里西提尼比逐渐降至2毫克更有效. 然而,许多服用2毫克的患者可以通过在必要时恢复到更高剂量来恢复控制.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 风湿性关节炎 (RA) 管理通常涉及优化药物剂量.
- 巴里西提尼布是一种用于 RA 治疗的 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂.
- 持续的疾病控制是 RA 治疗的关键目标.
研究的目的:
- 评估从巴里西提尼布4毫克降低剂量到2毫克的RA患者持续低疾病活性 (LDA) 或缓解 (REM) 的疗效.
- 评估疾病控制的维持情况以及需要剂量升级或救援治疗的需要.
主要方法:
- 一项长期延长 (LTE) 研究,涉及RA患者接受巴里西提尼布4毫克的治疗.
- 患者达到LDA/REM至少15个月被随机分配继续4毫克或切换到2毫克.
- 救援策略包括增加至4毫克或添加常规合成疾病修饰性抗风湿药物 (csDMARDs).
- 在96周的时间内,使用临床疾病活动指数 (CDAI) 与非响应者归算 (NRI) 评估了疗效.
主要成果:
- 在96周后,4毫克的70.2%的患者保持了LDA,而2毫克 (NRI) 的59.9%.
- 4毫克的缓解率为36.6%,2毫克的缓解率为30.8%.
- 4毫克组的救生率为14.7%,2毫克组为22.5%.
- 在那些在2毫克中失去LDA并被拯救到4毫克的人中,76.2%的人在12周内恢复了LDA.
结论:
- 持续每天服用4毫克的巴里西替尼,与逐渐降至2毫克相比,在RA患者中更好地维持LDA/REM.
- 很大一部分患者 (76%) 能够维持或恢复LDA/REM,如果需要的话,可以切换回4mg.
- 剂量逐渐降至2毫克对于一些RA患者来说是一个可行的选择,可用的是一个清晰的救援途径.
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