吸收生物吸收性血管支架的早期和晚期结果:ABSORB临床试验计划的最终报告
David A Power1, Anton Camaj1, Dean J Kereiakes2
1Zena and Michael A. Wiener Cardiovascular Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York, USA.
在Absorb生物吸收性血管支架 (BVS) 显示,与Everolimus-eluting支架 (EES) 相比,目标病变失败和器件血栓形成的比率更高,长达5年. 然而,BVS的过度风险在3年后减少,随后的事件率相似或更低.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 生物材料科学 生物材料科学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 吸收生物可吸收血管支架 (BVS) 的风险-益处概况可能在3年后发生变化,这与其聚-L-乳酸成分的完全生物吸收相吻合.
- 了解BVS随时间变化的结果对于临床决策至关重要.
研究的目的:
- 为了比较吸收BVS的时间变化的结果与-常释出支架 (EES).
- 分析来自随机试验中的个人患者数据的大型聚合分析的数据.
主要方法:
- 汇集了来自5项随机试验的个体患者数据,涉及5988名用Absorb BVS或EES治疗的患者.
- 对主要终点分析了5年随访数据:目标病变衰竭 (TLF) 和器件血栓形成 (DT).
主要成果:
- 在0-5岁之间,与EES相比,BVS显示了较高的TLF (15.9%与13.1%) 和DT (2.2%与1.0%) 的比率.
- 在0-3岁之间,BVS的TLF (13.5%) 和DT (3.58%) 率明显更高.
- 从3-5岁开始,TLF (0.99) 和DT (0.49) 率与BVS相比,与EES相比,与BVS相比或更低.
结论:
- 与EES相比,吸收BVS与TLF和DT率在5年内增加有关.
- 第一代Absorb BVS的过度风险期在3年后结束,即生物吸收后.
- 3年后,事件发生率与BVS相当或低于BVS,这表明随着时间的推移,风险/收益平衡可能会发生变化.
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