开放标签,对STING激动剂BI 1703880加Ezabenlimab的Ia期研究,用于晚期固体瘤患者

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 干扰基因刺激剂 (STING) 激动剂,如BI 1703880,显示出临床前的抗瘤作用.
• 刺激激活增强了瘤细胞对编程死亡带1和人类白细胞抗原的表达.
• 用STING激动剂和免疫检查点抑制剂进行组合治疗可能会改善抗瘤疗效.

研究的目的:

• 评估BI 1703880加Ezabenlimab的安全性和耐受性,进行首次在人身上进行Ia期临床试验.
• 为了确定组合治疗的最大耐受剂量 (MTD).
• 探索这种组合在治疗晚期固体瘤方面的潜力.

主要方法:

• 一个Iaa阶段,首次在人体上进行研究 (NCT05471856) 具有新的引入设计.
• 患者在第1周期接受BI 1703880单疗法,然后从第2周期开始接受ezabenlimab联合疗法.
• 主要终点:在MTD评估期间评估剂量限制性毒性.

主要成果:

• 这项研究正在进行中,结果正在等待.
• 目前正在收集剂量限制性毒性和最大耐受剂量的数据.
• 临床前数据表明,在先进的固体瘤中,可能会提高疗效.

结论:

• 结合BI 1703880和ezabenlimab正在研究晚期固体瘤的安全性和有效性.
• 结果将指导BI 1703880在瘤学的未来发展.
• 这项研究代表了一种新的方法,将STING激动症与免疫检查点封锁结合起来.