在人类血和尿液基质中开发和验证一种高度灵敏的三元四元LC-MS/MS方法,用于确定贝克西沙林 (LP352)
Raja Reddy Kallem1, Maisy Yeager2, Rosa Chan1
1Department of Clinical Pharmacology and Pharmacometrics, Longboard Pharmaceuticals, Inc. is a part of Lundbeck as a wholly owned subsidiary of Lundbeck LLC, La Jolla, California, USA.
Biomedical chromatography : BMC
|January 17, 2025
概括
一种新的LC-MS/MS方法准确地量化了人体血和尿液中的5-HT2c受体激动剂贝克西沙林. 这种经过验证的方法支持临床开发治疗发育性和性脑病变 (DEE) 中的发作.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床发展 临床发展
背景情况:
- 贝克西卡塞林是一种选择性5-HT2c受体激动剂.
- 它正在临床研究中,用于治疗发育性和性脑病变 (DEE) 中的发作.
- 在临床试验中,对生物矩阵的准确量化是至关重要的.
研究的目的:
- 开发和验证一个敏感的LC-MS/MS方法用于bexicaserin.
- 在人体血和尿液样本中量化贝克西沙林.
- 为了支持贝克西沙林治疗DEE的临床开发.
主要方法:
- 固体相提取 (SPE) 用于从血和尿液中制备样本.
- 液体染色学-并联质谱学 (LC-MS/MS) 用于分离和检测.
- 验证包括线性,准确性,精度,稳定性和矩阵效应.
主要成果:
- 该方法在血和尿液中的特定范围显示出了极好的线性.
- 在可接受的范围内实现了高准确度和精度.
- 贝克西沙林在各种储存和处理条件下表现出稳定性,包括长期储存 (>368天).
结论:
- 成功开发了一种可靠且经过验证的LC-MS/MS方法,用于在人体血和尿液中量化贝克西沙林.
- 该方法的稳定性和准确性支持其在临床研究中的应用.
- 这种经过验证的生物分析方法对于在DEE患者中对贝克西沙林的药理动力学和治疗性监测至关重要.
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