制定策略,进一步开发与人类相关的,基于新方法方法 (NAM) 的发育神经毒性 (DNT) 测试方法
Eike Cöllen1,2, Kristina Bartmann3,4, Jonathan Blum1
1In vitro toxicology and biomedicine, inaugurated by the Doerenkamp-Zbinden foundation, University of Konstanz, Konstanz, Germany.
ALTEX
|January 18, 2025
概括
讨论了实施发育神经毒性体外试验电池 (DNT-IVB) 的未来挑战. 关键问题包括整合数据,建立解释框架和验证监管用途的新方法方法 (NAM).
科学领域:
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 监管科学 监管科学
- 在体外检测中进行检测.
背景情况:
- 在DNT5会议上,讨论了发展性神经毒性 (DNT) 试验室试验电池 (DNT-IVB) 的监管实施方面的挑战.
- 讨论的重点是未来的研究方向和DNT-IVB应用的机会.
研究的目的:
- 概述DNT-IVB的监管实施的关键问题和研究方向.
- 探索用于DNT评估的NAM数据解释,集成和验证的策略.
主要方法:
- 在DNT5会议参与者之间进行头脑风暴会议.
- 讨论了与DNT-IVB实施和验证相关的五个关键主题.
主要成果:
- 使用NAMs的细胞毒性,探索将DNT危险与母体和非DNT毒性数据联系起来.
- 确定近期DNT-IVB应用的机会,作为优先级或附加数据.
- 讨论建立用于多维终点的数据解释程序和机器学习的潜在使用.
- 考虑将分子启动事件 (MIE) 与DNT-IVB联系起来,并优化成本效益.
- 概述DNT NAM和DNT-IVB科学验证的途径,考虑机械信息与传统动物数据.
结论:
- 对DNT-IVB的监管实施需要解决数据集成,解释和验证方面的挑战.
- 新方法方法 (NAM) 和机器学习显示了对DNT评估的前景.
- 需要进一步的研究,以建立在监管决策中使用DNT-IVB的强有力的框架.
关键词:
在体外测试DNT电池 (DNT-IVB)不良结果路径 (AOP)细胞毒性,查和检查关键的神经发育过程 (KNDP)新方法方法论 (NAMs)下一代风险评估 (NGRA) 是一种风险评估.基于生理学的动态建模 (PBKK)更多相关视频
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