在EORTC 1333/PEACE-3试验中,强制使用骨保护剂减少骨折率,比较与恩扎拉胺相结合的-223与单独的恩扎拉胺:安全性分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 放射性药物 放射性药物 放射性药物
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 骨健康对于治疗转移性割抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 是至关重要的.
• 国际指导方针建议骨保护剂 (BPA) 用于患有骨转移的mCRPC患者.
• 之前的数据早于雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 的可用性.

研究的目的:

• 从PEACE-3试验的临时安全分析中报告骨折率.
• 在一线mCRPC中比较-223 (223Ra) 加酶胺与单独酶胺.
• 评估在试验期间强制使用BPA的影响.

主要方法:

• 国际前性第三阶段PEACE-3试验.
• 临时安全性分析比较-223 (223Ra) 加酶胺与酶胺单疗.
• 根据ERA-223试验的临时发现,实施了强制性BPA使用.

主要成果:

• 在授权后,BPA的使用量从46.1%增加到97%.
• 在BPA治疗的两只手臂中,骨折率显著下降.
• 在恩扎胺单疗手臂中,使用BPA的1年后,骨折从15.6%降至2.6%.

结论:

• 在PEACE-3中期分析中强调了mCRPC患者的高骨折风险.
• 在ARPI时代,遵守BPA管理指南至关重要.
• 在接受ARPI的mCRPC患者中,BPA对于减轻骨折至关重要.