可穿戴,非侵入性,脉冲短波 (射频) 治疗术后止痛:一个随机的,双面罩的,假控制的试点研究

科学领域:

• 疼痛管理 疼痛管理
• 医疗器械 医疗器械
• 术后护理 术后护理

背景情况:

• 非热,脉冲短波 (射频) 疗法 (PSWT) 是一种非侵入性模式,对止痛的证据有限.
• 其有利的风险-收益概况和易用性使其具有吸引力,但缺乏系统的证据.
• PSWT有可能补充术后疼痛的多模式止痛疗法.

研究的目的:

• 评估可行性和优化协议,以便对PSWT进行最终调查.
• 估计PSWT对术后疼痛和阿片类药物消耗的治疗效果.
• 在膝盖/关节整形术,胆囊切除术,修复和乳房手术后的患者中评估PSWT.

主要方法:

• 一个随机的,双面罩的试点研究,涉及112名接受重大手术的参与者.
• 在手术带上应用了1-3个PSWT设备,参与者随机选择了28天的活跃或假治疗.
• 主要结局包括累积阿片类药物消费和每日疼痛评分 (数值评分表) 在前7个术后天.

主要成果:

• 在活性 (21毫克) 和假 (17毫克) 治疗组之间,氧化消费没有统计学上显著的差异 (p=0.376).
• 在平均 (2.4对2.6,p=0.597) 或最差 (4.6对4.7,p=0.888) 每日疼痛得分上没有显著差异.
• 没有报告与设备相关的系统性副作用或严重不良事件.

结论:

• 在这项试点研究中,PSWT没有显示出经手术后疼痛或阿片类药物需求的统计学上显著或临床相关的减少.
• 这些发现表明PSWT可能对急性术后疼痛管理无效.
• 需要进一步的最终研究来证实这些初步结果,并为未来的试验设计提供信息.