研究方案:多中心,随机对照临床试验,探索局部晚期胰腺癌中树叶向向的研究;STARPAC2

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 癌症研究 癌症研究

背景情况:

• 胰腺管道腺癌 (PDAC) 是一种致命的癌症,在不到20%的患者中,手术切除是可行的.
• 局部发达,不可手术,非转移性PDAC (laPDAC) 通常用缓性化疗治疗.
• 一小部分的laPDAC患者在化疗后可以实现切除性疾病,这凸显了改善治疗策略的必要性.

研究的目的:

• 为了评估标准化疗 (gemcitabine & nab-Paclitaxel:GEM-NABP) 与全转网红酸 (ATRA) 结合治疗的疗效,对患有laPDAC.的患者进行评估.
• 为了确定这种组合疗法是否可以延长无进展生存期 (PFS) 并增加成功手术切除率.
• 评估GEM-NABP-ATRA疗法的安全性和耐受性.

主要方法:

• 一个II期临床试验,随机分配laPDAC患者接受GEM-NABP与或没有ATRA至少六个周期.
• 使用RECIST v1.1标准进行反应评估,符合条件的患者接受手术切除.
• 主要终点:无进展生存率 (PFS). 二级终点:客观反应率 (ORR),整体存活率 (OS),安全性,手术切除率和患者报告的结果.

主要成果:

• 这项研究正在进行中;结果正在等待.
• IB期数据表明GEM-NABP-ATRA组合在先进的PDAC中具有安全性和潜在的治疗益处.
• 探索性终点包括CA19-9和血清维生素A水平的变化.

结论:

• 该STARPAC2试验旨在确定是否以ATRA向瘤侧膜,可以改善LAPDAC患者的治疗结果.
• 成功向 stromal 可以提高化疗的有效性,并增加外科手术的资格.
• 这项研究解决了胰腺癌治疗的关键未满足需求.