在过度活跃的膀中,非侵入性低频小腿神经刺激器的有效性和安全性
Zhipeng Zhang1, Mengzhu Liu2, Yangyun Wang3
1Department of Urology, Beijing Hospital, National Center of Gerontology, Institute of Geriatric Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences, NO.1 DaHua Road, Dong Dan, Beijing, 100730, China.
European journal of medical research
|January 20, 2025
概括
一种非侵入性低频小腿神经刺激剂 (TNS-01) 在12周内有效降低了多动性膀 (OAB) 症状,包括紧迫性和频率. 在OAB患者中,TNS-01装置证明了安全性和有效性.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 神经调节是一种神经调节.
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 过度活跃的膀 (OAB) 显著影响生活质量.
- 非侵入性神经调节为OAB提供了潜在的治疗方法.
- 神经刺激是管理下泌尿道症状的既定方法.
研究的目的:
- 评估TNS-01装置对OAB症状缓解的有效性和安全性.
- 在一个随机试验中,将TNS-01治疗与假控制进行比较.
- 为了评估OAB症状评分 (OABSS) 和尿急症/频率事件的变化.
主要方法:
- 109名患有初级OAB或OAB症状的患者被随机分配1:1到TNS-01或假药治疗.
- 参与者每周接受三次30分钟的会议,持续12周.
- 主要终点是OABSS从基线到第12周的变化.
主要成果:
- 与假冒相比,TNS-01显著改善了OABSS (p=0.02).
- 在第8周,TNS-01显著减少了每日尿急/尿失禁的发作 (p=0.01).
- 在假药组中报告了一次不良事件 (血液流失);TNS-01耐受良好.
结论:
- TNS-01装置是治疗过度活跃膀症状的有效和安全方法.
- 经过12周的TNS-01刺激,可以显著缓解症状.
- 非侵入性神经刺激是OAB管理的可行选择.


