基于多指标成分量化和化学模式识别的基础上,对Bu Shen Jian Gu口服液质量的全面评估
Liting Qing1, Xianli Xie1, Qingmei Deng1
1Guangxi University of Chinese Medicine, Key Laboratory of Extraction, Purification and Quality Analysis of TCM in Guangxi University, Nanning 530200, P. R. China.
Analytical methods : advancing methods and applications
|January 21, 2025
概括
本研究建立了使用HPLC指纹和多元组件分析的Bu Shen Jian Gu口服液 (BSJG) 质量控制方法. 调查结果揭示了关键的质量标记和变异,有助于制定BSJG质量标准.
科学领域:
- 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
- 分析化学 分析化学
- 传统中国医学 质量控制 质量控制
背景情况:
- 布申健古口服液 (BSJG) 广泛用于骨折,脱位和类风湿性关节炎.
- 缺乏一种标准化的方法来全面评估BSJG的质量.
研究的目的:
- 开发和验证BSJG的质量评估方法,使用HPLC指纹和多元组件分析.
- 识别关键活性成分并评估批次对批次的一致性.
主要方法:
- 使用高性能液态染色学 (HPLC) 来确定BSJG的指纹.
- 确定了八个关键成分:原卡特丘酸,原酸,2,3,5,4-四氧化基-2-O-β-D-葡萄糖化物 (TSG),异原酸A,B,C,纳林和emodin.
- 应用了化学方法,包括等级集群分析 (HCA),主要组件分析 (PCA) 和正交部分最小平方歧视 (OPLS-DA).
主要成果:
- 在13个BSJG批次中观察到一致的HPLC指纹,确定了18个共识峰值.
- TSG,峰值1和naringin被确定为潜在的关键质量决定因素.
- 发现TSG含量存在显著差异,可能与储存和运输条件有关.
结论:
- 开发的HPLC指纹与多组件含量确定相结合,为BSJG质量控制提供了可靠的方法.
- 这种方法可以作为制定BSJG配方官方质量标准的参考.
