普罗罗基纳斯与轻度缺血性中风患者的标准护理:PUMICE随机临床试验

科学领域:

• 神经学 神经学
• 心血管医学 心血管医学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 甲和甲没有在轻度中风中表现出优越性,并引发了安全问题.
• 普鲁罗基纳是一种替代性纤维解质,具有潜在的有利安全性.
• 在轻度缺血性中风中,prourokinase的益处风险概况仍然未知.

研究的目的:

• 为了调查prourokinase在轻度缺血性中风中的有效性和安全性.
• 在症状发作后4.5小时内评估普鲁罗基纳治疗.

主要方法:

• 一个多中心,前性,开放标签,盲目的终点随机临床试验.
• 在4.5小时内发生轻度缺血性中风 (NIHSS ≤5) 的1446名患者被随机分为1:1分别接受益鲁基纳或标准治疗.
• 主要结局:修改的兰金度表得分为0或1在90天. 安全结果:有症状的内出血和死亡.

主要成果:

• 在90天 (RR,0.97;95% CI,0.94-1.01;P=.12) 达到有利的功能结果 (mRS 0-1) 时,普罗罗基纳酶 (88.5%) 没有优于标准治疗 (91.0%).
• 症状性内出血发生在0.7%的患者中,这些患者接受了prourokinase治疗,而在标准治疗中为0%.
• 90天的死亡率为2.3%的prourokinase和1.4%的标准护理.

结论:

• 在4.5小时内改善轻度缺血性中风的功能结果,普罗罗基纳酶并不优于标准护理.
• 在这个患者群体中,普罗罗基纳酶表现出与标准护理相似的安全性.
• 可能需要进一步的研究来澄清prourokinase在特定中风亚型中的作用.