肩关节整形术结果的系统审查:什么样本大小是有意义的?

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 生物统计学 生物统计学
• 临床研究方法论 临床研究方法论

背景情况:

• 肩关节整形手术是常见的关节炎和伤害.
• 患者数据注册表可以揭示技术之间的结果差异.
• 对肩关节整形术结果的样本大小缺乏系统的分析.

研究的目的:

• 系统地分析肩部关节整形手术中常见的临床结果.
• 确定必要的样本大小,以检测这些结果的有意义差异.

主要方法:

• 按照PRISMA指南进行系统审查.
• 包括的研究:解剖学或逆向全肩关节整形手术 (TSA),随访时间≥2年.
• 使用已公布的临床重要差异最小值 (MCID) 计算的样本大小,α=0.05,β=0.20.

主要成果:

• 分析了43项研究 (84,503个肩膀).
• 连续结果 (运动范围,患者报告的结果) 需要更小的样本大小 (例如,15°ROM变化13名患者,PRO中MCID的6名患者).
• 不同的结果 (修订率,并发症) 需要显著更大的样本大小 (例如,8527名患者为20%的修订差异).

结论:

• 对肩关节整形术的比较研究需要适当的结果测量和适当的样本大小.
• 连续结果比二进制结果更敏感,需要更少的患者.
• 这些发现指导了患者登记册的设计和肩膀关节整形研究的分析.