脊髓损伤神经病痛外骨训练 (ExSCIP):第二阶段可行性随机试验的协议
Conor White1,2, Orlaith Doherty1,3, Eimear Smith2,4
1UCD School of Public Health, Physiotherapy and Sports Science, Health Sciences Centre, University College Dublin, Dublin, Leinster, Ireland.
HRB open research
|January 22, 2025
概括
这项研究调查了基于外骨架的行走作为脊髓损伤 (SCI) 后神经病痛 (NP) 的非药物治疗方法. 它评估了可行性和对疼痛的影响,为改善这种衰弱状况的管理提供了希望.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 康复医学 康复医学 康复医学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 神经病痛 (NP) 影响了超过一半的脊髓损伤 (SCI) 患者,往往对药物治疗具有耐药性.
- 与SCI相关的NP现有的治疗方法存在局限性,包括副作用和不良坚持,需要探索替代干预措施.
- 在临床前模型中,通过活动步行进行机器人辅助的感觉运动刺激显示出预防和逆转NP后SCI的前景.
研究的目的:
- 评估外骨架辅助行走对SCI患者神经病痛强度和干扰的影响.
- 评估12周外骨行走干预措施的可行性和可接受性,用于SCI后的NP管理.
- 收集数据,为最终的大规模随机对照试验 (RCT) 的设计提供信息.
主要方法:
- 一个第二阶段,单盲,随机的可行性研究,涉及40名参与者,中度至重度NP后SCI.
- 参与者被随机分配到12周的基于外骨的行走 (3次/周) 或混合放松计划.
- 主要结果集中在可行性指标上:招聘,保留,不良事件和干预的可接受性. 二次结果用国际脊髓损伤疼痛基本数据集3.0.0来测量NP变化.
主要成果:
- 可行性结果 (招聘,保留,不良事件,可接受性) 将决定进入最终试验的进展.
- 将在基线,干预后 (13周) 和6个月后期对NP强度和干扰的变化进行分析.
- 这项试验将提供关键数据,关于外骨在SCI群体中为NP行走的可行性.
结论:
- 在SCI之后,对非药理学方法来管理NP有很大的需求.
- 这项可行性试验的结果对于设计未来的国际多中心RCT至关重要.
- 外骨架辅助步行为SCI相关的神经病痛提供了一个潜在的新疗法策略.
