在A型肉毒素III/IV期随机对照试验中的研究浪费的分析
Hongrui Chen1, Shih-Jen Chang, Yuanyang Zheng
1All authors are affiliated with the Department of Plastic & Reconstructive Surgery, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Ninth People's Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
概括
毒素A型 (BoNT-A) 随机对照试验 (RCT) 中的研究浪费很普遍,其中67.4%显示了非发表或报告不良等问题. 未来的BoNT-A RCT可以通过解决这些已识别的研究废物指标来改进.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 医学研究 医学研究
- 毒素A型研究研究
背景情况:
- 研究浪费 (RW) 阻碍了毒素A型 (BoNT-A) 随机对照试验 (RCT) 的临床应用.
- RW包括未发表的结果,不充分的结果报告,以及已完成RCT的设计缺陷.
- 在BoNT-A RCT中RW的流行程度尚不清楚.
研究的目的:
- 量化毒素A型 (BoNT-A) 随机对照试验 (RCT) 的研究浪费.
- 确定BoNT-A RCT中未发表,报告不足和设计缺陷的程度.
主要方法:
- 通过PubMed和Scopus搜索了"A型玻尿素毒素"的临床试验,并通过PubMed和Scopus验证了出版状态.
- 使用报告试验综合标准的检查清单评估报告的充分性.
- 使用偏差风险和系统审查数据评估设计限制.
主要成果:
- 在175个评估的RCT中,67.4% (118项研究) 呈现出研究浪费.
- 发表了98个RCT,71个有足够的报告,25个有设计限制.
- 多中心设计和2014年后的注册与减少研究浪费有关.
结论:
- 大多数BoNT-A RCT (67.4%) 遭受研究浪费.
- 了解这些研究废弃物指标对于优化未来BoNT-A RCT设计和执行至关重要.


