材料特性和工艺参数对使用双尖刀具的模具填充的影响:基于PLS模型的分析分析
L De Souter1, B J Nitert2, T De Beer1
1Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Ghent University, Belgium.
International journal of pharmaceutics
|January 22, 2025
概括
双尖刀具可以提高平板电脑压的吞吐量,而不会增加速度. 这项研究模拟了对模具填充的配方效应,预测了可变性并减少了研发实验.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 平板压力塔的速度增加可能会对模具填充产生负面影响,导致重量变化.
- 双尖刀具提供了一种解决方案,通过将吞吐量增加一倍而不会增加炮塔速度.
研究的目的:
- 调查配方材料特性和工艺设置对双尖刀具模具填充性能的影响.
- 开发一个模具填充变量的预测模型.
主要方法:
- 利用了部分最小平方 (PLS) 建模来回归配方和工艺变量 (X) 与模具填充性能 (Y).
- 分析了材料特性,工艺设置和多尖冲孔的模具填充均性之间的关系.
主要成果:
- 开发了一个PLS模型,能够预测双尖刀具的模具填充性能.
- 证明该模型可以使用材料表征数据估计模具填充变异性.
结论:
- 开发的PLS模型准确地评估了双尖刀具的模具填充性能和可变性.
- 这种方法减少了广泛的片剂实验的需要,节省了药物研发的时间和物质资源.


