增强非洲专业知识:通过非洲联盟智能安全监测联合信号管理小组加强COVID-19疫苗的安全数据整合和信号检测

科学领域:

• 药物监测和公共卫生

背景情况:

• 由于COVID-19的流行,需要快速开发疫苗和强大的安全监控系统.
• 非洲联盟智能安全监测 (AU-3S) 计划旨在监测非洲五个国家的疫苗安全.
• 联合信号管理 (JSM) 组成立,以确定潜在的疫苗安全问题.

研究的目的:

• 在AU-3S计划中概述JSM组在管理COVID-19疫苗安全信号方面的功能.
• 详细说明疫苗不良事件的信号检测和管理过程.

主要方法:

• 利用COVID-19疫苗免疫接种后不良事件 (AEFI) 的自发电子报告.
• 采用统计不成比例方法来识别潜在的疫苗事件组合 (VEC).
• JSM小组的专家审查了跨国安全数据,并提出了建议.

主要成果:

• 分析了埃塞俄比亚,尼日利亚,南非,加纳和肯尼亚的6种COVID-19疫苗的48,294份AEFI报告.
• 验证了2,742个VEC,尽管无法从自发报告中推断出因果关系.
• 发布了九项与安全相关的建议,包括对医疗保健提供者和公众的教育,尽管没有发现新的安全信号.

结论:

• 该JSM小组开发了一个可扩展的信号管理模型,适用于低收入和中等收入国家的其他健康产品.
• 该倡议促进了在药物监督方面的合作和能力建设.
• 这些经验教训将为未来在非洲大陆的疫苗安全监测提供信息.