证据在布丁里:患者参与研究大麻素在轻度认知障碍中的参与

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 临床试验 临床试验
• 患者参与 患者参与

背景情况:

• 轻度认知障碍 (MCI) 先于阿尔茨海默病 (AD),使得患者参与 (PE) 对临床试验至关重要.
• 大麻素 (CBD) 由于其神经保护性和抗炎作用,对MCI显得有前途.
• 在临床试验中,PE未得到充分利用,特别是在MCI和CBD研究中.

研究的目的:

• 了解患者对MCI临床试验设计的偏好.
• 为了帮助开发一项临床试验,研究MCI的CBD.

主要方法:

• 对209名患有MCI的个人进行了在线调查.
• 评估参与意愿,期望的结果,AE接受和生物标志物评估偏好.
• 使用描述性统计数据分析的数据.

主要成果:

• 88名参与者完成了调查,优先考虑认知改善 (87.5%) 和生活质量 (63.6%).
• 头痛 (55.7%) 和恶心 (46.6%) 是最少被接受的副作用;持续性腹和严重疲劳是退学的主要原因.
• 大多数参与者接受了血液采样 (67.0%),但不接受腰椎穿刺 (21.6%).
• 三分之一的人愿意参与,71.6%的人愿意接受50%的安慰剂机会.

结论:

• 认知改善是MCI试验的主要终点.
• 需要仔细剂量定位来管理不良事件 (AE) 并提高患者接受度.
• 患者参与对于设计MCI有效的CBD试验至关重要.