在模拟口腔生理条件下对3D打印可生物降解医疗器械的物理化学性质变化的评估
Eungtae Lee1,2, Yeonguk Seong1, Jihee Jeong1
1Medical Device Research Division, Pharmaceutical and Medical Device Research Department, National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, Cheongju 28159, Republic of Korea.
Biomedical materials (Bristol, England)
|January 23, 2025
概括
模拟口腔条件准确地预测了植入后可生物降解的牙屏障膜如何变化. 该方法有助于评估设备的性能,并有助于开发新的可生物降解医疗设备.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 牙科材料 牙科材料
- 医疗设备工程 医疗设备工程
背景情况:
- 可生物降解的医疗器械可能会因为植入后的降解而失败.
- 准确评估属性变化对于预测设备性能至关重要.
- 目前还没有一种标准化的方法来评估物理化学性质变化.
研究的目的:
- 建立精确模拟的口腔生理条件 (SOPC).
- 在暴露于SOPCs后,研究可生物降解牙屏障膜 (BDBM) 的物理化学性质变化.
- 用实验室模拟来预测植入后BDBM的性能变化.
主要方法:
- 暴露BDBMs在精确模拟的口腔生理条件 (SOPCs) 中24周.
- 评估BDBM物理化学性质的变化,包括质量,分子量和拉伸负荷.
- 实验室模拟变化与老鼠体内植入数据的比较.
主要成果:
- 暴露于SOPCs的BDBM在24周内显示了质量 (-1.37%),分子量 (-19.54%) 和拉伸负荷 (-72.84%) 的显著下降.
- 试验室中的分子量变化 (-19.54%) 紧密地反映了老鼠植入后的体内变化 (-15.78%).
- 在模拟口腔条件下的物理化学性质变化与体内环境中的变化相似.
结论:
- 拟议的SOPC准确地预测了BDBM植入后的物理化学性质变化.
- 这种体外模拟方法为评估可生物降解医疗器械性能提供了一种新的方法.
- 这些发现为开发BDBM和其他可生物降解的医疗器械提供了宝贵的见解.
