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Updated: May 31, 2025

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Published on: March 16, 2019

黄热病疫苗接种数据驱动研究的现实世界证据

Madison G Farnsworth¹, Kamil Khanipov², Kostiantyn Botnar²

¹Department of Human Pathophysiology and Translational Medicine, Institute for Translational Science, University of Texas Medical Branch, Galveston, TX, United States.

|January 23, 2025

概括

使用电子健康记录的真实世界证据 (RWE) 证实了黄热病 (YF) 疫苗的安全性. 分析显示,疫苗接种后不良事件没有显著增加,支持RWE对疫苗安全监测.

科学领域:

* 流行病学和公共卫生
* 疫苗学和免疫学
* 医疗信息学医疗信息学

背景情况:

*黄热病 (YF) 是一种流行于热带地区的蚊子传播的病毒性疾病.
*17D活减弱疫苗是有效的,但需要持续的安全监测.
*潜在的与疫苗相关的不良事件包括黄热病疫苗发烧相关的神经变性疾病 (YEL-AND) 和黄热病疫苗相关粘性变性疾病 (YEL-AVD).

研究的目的:

* 评估现实世界证据 (RWE) 对黄热病疫苗监测的有用性.
*分析电子健康记录 (EHR) 以检测疫苗接种后的不良事件.
* 为了比较RWE衍生的不良事件率与制造商数据.

主要方法:

* 使用TriNetX平台访问来自美国的电子健康记录.
*在2017年至2021年期间,确定了15835名用Stamaril®接种疫苗的个人.
*比较观察到的不良事件率与已公布的制造商数据.

主要成果:

*来自RWE的不良事件率与之前的发现一致.
*在所有年龄组接种疫苗后没有观察到不良医疗结果的显著增加.
* 长期分析没有显示增加的风险.

结论:

*来自EHR的RWE是监测疫苗安全性的宝贵工具.
*RWE可以有效地补充传统的疫苗监测方法.
*这项研究表明了RWE在持续的营销后疫苗评估方面的潜力.

关键词:

生物统计学生物统计学电子健康记录电子健康记录弗拉维病毒 (flavivirus) 是一种病毒.现实世界的证据.疫苗疫苗疫苗疫苗黄热病黄热病是一个

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