追溯性,非干预性,多中心研究,关于在患有非肌肉侵入性膀癌的患者体内菌卡尔梅特-格林的有效性和安全性:来自希腊六个医院中心的现实世界经验
Panagiotis Angelopoulos1, Titos Markopoulos1, Lazaros Lazarou1
12nd Department of Urology, Sismanogleio Hospital, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, 15126 Athens, Greece.
Current oncology (Toronto, Ont.)
|January 24, 2025
概括
这项研究表明,Bacillus Calmette-Guerin (BCG) 在希腊现实环境中对非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 有效且安全. 它提供了关于无复发和无进展生存率的关键数据.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 在瘤学瘤学.
- 临床研究 临床研究
背景情况:
- 在希腊,已确立的Bacillus Calmette-Guerin (BCG) 对非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 的临床使用.
- 缺乏关于SII-ONCO-BCG在这个人群中的有效性和安全性的真实数据.
研究的目的:
- 提供关于SII-ONCO-BCG.有效性和安全性的现实数据.
- 在中等和高风险NMIBC患者中评估SII-ONCO-BCG.
主要方法:
- 追溯性,观察性,多中心图表审查 (2016年1月 - 2023年12月).
- 成年患者具有组织学确认的Ta或T1阶段NMIBC (有或没有CIS),接受维持SII-ONCO-BCG.
- 对瘤复发,进展和不良事件 (AE) 的监测;主要结局:无复发生存率 (RFS) 和无进展生存率 (PFS).
主要成果:
- 招募了162名患者;中位数随访时间为28.9个月;平均13.7个BCG疗程.
- 在1,2,3年无复发生存率分别为87.0%,85.8%和85.2%.
- 1,2,3年无进展生存率分别为97.5%,96.9%和96.9%;14.8%的患者至少经历过一次AE.
结论:
- 在现实世界NMIBC治疗中,SII-ONCO-BCG证明了其有效性.
- 该疗法在研究群体中显示出有利的安全性概况.
- 这项研究支持SII-ONCO-BCG作为中等和高风险NMIBC的有价值选择.
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