通过通过膜吸附器进行预处理来提高病毒过器的性能

科学领域:

• 生物制药制造业 生物制药制造业
• 病毒过技术 病毒过技术
• 蛋白质聚合科学是一种蛋白质聚合科学.

背景情况:

• 病毒过对于生物制药生产至关重要,确保病毒清除率高.
• 病毒过的流量下降通常是由可逆单克隆抗体聚合物引起的,特别是在高度下.
• 这些聚合物很难用标准方法检测,例如尺寸排除色谱.

研究的目的:

• 调查在病毒过过程中最小化流量下降的方法.
• 确定有效的预处理策略,以破坏可逆单克隆抗体聚合物.
• 为指导生物制药制造中的病毒过过程的优化.

主要方法:

• 利用动态光散射来检测可逆聚合物.
• 评估了膜吸附剂预处理 (疏水性相互作用和离子交换) 的有效性,以破坏聚合物.
• 评估基于大小的预过作为聚合干扰的方法.
• 在预处理后的病毒过过程中监测流量下降.

主要成果:

• 使用膜吸附剂进行预处理,通过破坏可逆聚合物,有效地减少了流量下降.
• 疏水性相互作用膜吸附剂在经过测试的pH条件下被证明是最有效的.
• 离子交换膜的有效性取决于pH值,需要相反的电荷相互作用.
• 基于尺寸的预过在破坏这些聚合物方面无效.

结论:

• 膜吸附剂预处理是一种可行的策略,可以在单克隆抗体病毒过过程中减轻流量下降.
• 疏水性相互作用膜吸附剂为聚合物破坏提供了强大的解决方案,对pH值变化不那么敏感.
• 了解聚合物形成和有效的破坏方法是提高生物制药生产效率和安全的关键.