对乌干达的多卢特格拉维尔不良事件和停止治疗的程序性评估
Eva Agnes Laker Odongpiny1,2, Melanie Nicol3, Elizabeth Katana4
1Infectious Diseases Institute, Kampala, Uganda.
HIV medicine
|January 24, 2025
概括
在非洲使用多卢特格拉维尔显示出常见的不良事件 (AE),高血糖和勃起功能障碍导致停药. 过去使用较旧的抗逆转录病毒疗法 (ART) 与神经精神病学AE和高血糖有关.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 多卢特格拉维尔是撒哈拉以南非洲地区抗逆转录病毒疗法 (ART) 的关键成分.
- 在非洲人群中,使用常规收集的数据,对杜洛特格拉维尔的现实安全性和耐受性进行了有限的大规模研究.
- 这项研究解决了需要证据,以告知艾滋病毒计划关于dolutegravir使用.
研究的目的:
- 评估基于多卢特格拉维尔的ART治疗方案的现实安全性和耐受性.
- 确定在服用多卢特格拉维尔的艾滋病毒感染者 (PLWHIV) 中治疗中止的主要驱动因素.
- 探索与不良事件 (AE) 和治疗中止相关的因素.
主要方法:
- 乌干达坎帕拉传染病研究所对PLWHIV的回顾性动态队列分析 (2017年2月 - 2020年12月).
- 使用"监管活动医学词典" (MedDRA) 分类的不良事件.
- 使用考克斯的比例危险模型来确定AE和停产的事件率.
主要成果:
- 超过4500个PLWHIV被纳入,在8908个人年的随访期间,AE的发病率为23.6%.
- 最常见的副作用包括神经精神病,胃肠道和内分泌事件.
- 高血糖 (39.3%) 和勃起功能障碍 (5.3%) 是停止服用多卢特格拉维尔的主要原因.
结论:
- 在这个非洲队列中,不良事件很常见,高血糖和勃起功能障碍导致了杜洛特格拉维尔的停用.
- 以前使用较旧的ART疗法与线粒体毒性有关于神经精神病学AE和高血糖症.
- 在非洲环境中长期使用旧药物可能会导致这些风险.
