在患有复发性/逆转性多发性骨髓瘤的患者中Idecabtagene Vicleucel治疗的结果:单一机构的经验
Aaron Trando1, Farid Ghamsari2, Philip Yeung3
1School of Medicine, University of California San Diego, La Jolla, CA 92093, USA.
Biomedicines
|January 25, 2025
概括
在复发性/耐药性多发性骨髓瘤患者中,idecabtagene vicleucel (ide-cel) 的疗效和安全性与临床试验相比. 现实世界的数据显示,客观响应率为84%,但没有确定响应的显著预测因素.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 伊德卡巴丁维克卢塞尔 (ide-cel) 是一种用于治疗复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 的CAR T细胞疗法.
- 需要现实世界的数据来评估ide-cel在R/R MM中的有效性,安全性和耐用性.
- 识别ide-cel反应的预测因素至关重要.
研究的目的:
- 评估在R/RMM患者中ide-cel治疗的实际临床结果.
- 在现实环境中评估ide-cel的安全概况.
- 探索潜在的宿主预测因子,以确定细胞治疗反应.
主要方法:
- 用ide-cel (2021-2023) 治疗的25名R/RMM患者的单中心回顾性分析.
- 收集了关于基线特征,疗效,安全性和复发后结果的数据.
- 利用国际骨髓瘤工作组对反应评估的标准和Kaplan-Meier/Cox生存分析方法.
主要成果:
- 目标响应率 (ORR) 为84%,其中56%实现了严格的完整响应.
- 无进展生存时间 (PFS) 中位数为13.9个月;总生存时间 (OS) 中位数未达到.
- 细胞因子释放综合征 (92%) 和感染 (44%) 的高发病率;CMV复激活在47%的CMV阳性患者中.
- 在单变量或多变量分析中没有发现ORR,PFS或OS的显著预测因素.
结论:
- 在现实世界R/RMM群体中,Ide-cel的疗效和安全性与临床试验数据相提并论.
- 安全性概况包括高CRS和感染率,需要谨慎管理.
- 需要进一步的研究来确定用于ide-cell治疗的预测生物标志物.
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