在NSCLC试验中对PET调整的IMRT进行随机评估 (REPAINT)

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 医学物理 医学物理
• 临床试验设计 临床试验设计

背景情况:

• 针对局部晚期非小细胞肺癌 (LA-NSCLC) 的标准辐射疗法 (RT) 使用约60 Gy的均剂量.
• 最近的试验表明,RT剂量升级可能不会改善结果,并可能增加毒性.
• 之前的一项单臂试验探索了个性化的,适应风险的,减强的RT策略.

研究的目的:

• 报告一项随机试验的发现,测试LA-NSCLC的新,个性化,风险适应和减强的RT策略.
• 为了比较患者报告的标准RT和剂量绘制RT之间的结果.
• 评估RT降级对无进展生存 (PFS) 和整体生存 (OS) 的影响.

主要方法:

• 患有LA-NSCLC (ECOG 0-2) 的患者被随机分配1:1到标准RT (60 Gy/30分) 或剂量绘制RT (55 Gy/20分到高代谢体积区域,44-48 Gy/20分到其他区域).
• 代谢性瘤体积被评估使用流氧葡萄糖PET指导剂量绘画.
• 两只手臂同时接受化疗和辅助疗法;患者报告的结果是主要终点.

主要成果:

• 纳入了50名患者;常见的3级毒性包括消化不良,疲劳,咳和喘息.
• 中位数PFS为18个月,中位数OS为42个月,手臂之间没有显著差异 (P=.562和P=.765,分别).
• 剂量测定RT显著降低了3-4级淋巴缺血症 (48%对81%,P=.012).

结论:

• 高度患者报告的毒性在LA-NSCLC的同时化学放射治疗中很常见.
• 在本试验中,风险适应的RT降级并没有影响临床结果 (PFS,OS).
• 需要进一步的研究来证实这种降级方法在LA-NSCLC治疗中的安全性.