一项关于各种SGLT-2抑制剂的药监测研究
Yanwen Dong1, Yangyang Wang2,3, Xiaomei Lan1,4
1Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou, China.
-葡萄糖共运输体两种抑制剂 (SGLT2is) 对心血管和有好处,但也有风险. 这项研究发现,达帕格利弗洛辛和恩帕格利弗洛辛的药物不良反应 (ADRs) 比卡纳格利弗洛辛的药物不良反应 (ADRs) 更多,并发现了一些严重的ADR.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药品安全 药品安全
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- -葡萄糖共运输体两个抑制剂 (SGLT2is) 对于管理心血管和病至关重要.
- 尽管有好处,但SGLT2与各种药物不良反应 (ADR) 有关.
- 了解和区分SGLT2is之间的ADR对于患者安全至关重要.
研究的目的:
- 系统地更新与SGLT2相关的ADR频谱.
- 识别和比较不同SGLT2is. 的特定ADR配置文件.
- 为临床实践提供有关SGLT2安全使用的信息.
主要方法:
- 利用FAERS数据库从2013年第一季度到2024年第二季度进行不成比例分析.
- 采用MedDRA 27.0来定义药物不良反应 (ADR),使用器官系统类 (SOC) 和首选术语 (PT).
- 应用了四种信号检测指标 (ROR,PRR,BCPNN,EBGM) 和交叉分析,以识别和比较SGLT2is. across中的ADR.
主要成果:
- 与卡纳格利弗洛辛 (93 个副作用) 相比,达帕格利弗洛辛 (173 个副作用) 和恩帕格利弗洛辛 (214 个副作用) 的副作用发生率更高.
- 常见的不良反应包括感染,调查和生殖系统疾病,与已知的副作用如耳结合一致.
- 确定了严重的不良反应,如膀癌,胆管癌和血栓性中风,尤其是对canagliflozin没有报告.
结论:
- 虽然SGLT2共享一些ADR,但药物之间存在显著差异,特别是canagliflozin显示较低的ADR概况.
- 对癌症和中风等严重副作用的警至关重要,特别是在高风险患者中.
- 个性化药物选择,可能有利于canagliflozin或非SGLT2i替代品,对于某些患者群体可能是必要的.
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