在HER2-超低乳腺癌中观察者间的一致性和诊断挑战:一个多中心研究
1Department of Pathology, The Fourth Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang, China.
ESMO open
|February 1, 2025
概括
病理学家难以区分HER2-null和HER2-ultralow乳腺癌 (BC) 病例,这影响了新的抗体-药物联合疗法 (ADC) 的适用性. 需要改进的方法来准确评估HER2在BC.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病理学 病理学 病理学
- 生物标志物发现发现
背景情况:
- 新型抗体-药物合物 (ADCs) 显示出对HER2-超低乳腺癌 (BC) 的承诺.
- 这扩大了对某些HER2免疫组织化学 (IHC) 0病例的抗HER2治疗资格.
- 准确区分HER2-null和HER2-ultralow现在至关重要.
研究的目的:
- 评估病理学家在区分HER2-null和HER2-ultralow乳腺癌方面的一致性.
- 评估HER2 IHC 0分类对诊断协议的影响.
主要方法:
- 36名病理学家对50个HER2 IHC 0 BC标本的HER2 IHC幻灯片进行了视觉评估.
- 在不同的分类方案中,使用Fleiss κ测量了观察者间的一致性.
主要成果:
- 对于HER2-null与HER2-ultralow分化 (κ=0.230) 观察者间的一致性较低.
- 对于这种区别,只有4%的案件达成了高度一致.
- 将病例结合为HER2 IHC 0改善了协议 (κ=0.344) 与二进制HER2-null与HER2-non-null (κ=0.292) 相比.
结论:
- 病理学家在区分HER2-null, -ultralow和1+病例方面的一致性较低,可能会影响患者获得ADC的资格.
- 需要改进的检测方法,人工智能辅助评估和更大的数据集来完善HER2-超低定义.
