纳塔利祖马布6周剂量的有效性与多发性硬化症持续4周治疗的有效性:基于观察登记的观察性研究
Raed Alroughani1, Jasem Al-Hashel2, Samar Farouk Ahmed3
1Division of Neurology, Department of Medicine, Amiri Hospital, Arabian Gulf Street, Sharq, 13041, Kuwait; MS Clinic, Ibn Sina Hospital, P.O. Box 25427, Safat, 13115, Kuwait.
在复发性复发性多发性硬化症 (RRMS) 患者中,从每4周切换纳塔利祖马布 (NTZ) 剂量到每6周切换显示出可比的安全性和有效性. 这种剂量调整维持了疾病的控制,但没有增加不良事件或PML风险.
科学领域:
- 神经免疫学 神经免疫学
- 临床神经学 临床神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 显著影响患者的生活质量.
- 纳塔利祖马布 (NTZ) 每4周一次 (Q4W) 剂量已批准用于复发性复发性多发性硬化症 (RRMS),但存在进展性多焦点白内障 (PML) 的风险.
- 评估NTZ的替代剂量策略对于优化RRMS管理至关重要.
研究的目的:
- 在RRMS患者中,从纳塔利祖马布 (NTZ) Q4W转换为每6周一次 (Q6W) 剂量的影响.
- 为了在现实环境中比较NTZ Q4W与Q6W方案的安全性和有效性.
- 评估剂量降低对临床复发,残疾进展和不良事件的影响.
主要方法:
- 在243名RRMS患者的基础上进行了观察性,基于注册表的回顾性比较研究.
- 患者最初接受NTZ Q4W;202人在≥1年后切换到Q6W,41人继续接受Q4W.
- 关键结局包括临床复发,ARR,EDSS,CDW,NEDA,MRI病变和不良事件 (AE).
主要成果:
- 启动NTZ显著降低了复发率,EDSS和新的/扩大的MRI病变.
- 在Q4W和Q6W组之间,复发,ARR,EDSS,CDW,NEDA或MRI活动没有显著差异.
- 观察到可比的安全性概况,副作用的发生率相似,在两个组中都没有新的PML病例.
结论:
- 纳塔利祖马布Q4W和Q6W两种疗法在RRMS中表现出相似的安全性和有效性.
- Q6W剂量策略有效地预防复发,残疾进展和新的MRI病变.
- 切换到Q6W NTZ对于RRMS患者来说是一个可行的选择,在不影响安全的情况下保持治疗效益.
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