在多中心前性研究中对早期HCC检测的多标记器算法进行比较评估

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 在瘤学瘤学.
• 生物标志物发现发现

背景情况:

• 肝细胞癌 (HCC) 检测依赖于将人口统计数据和血清生物标志物结合在一起的算法.
• GAAD算法包括性别,年龄,AFP和DCP,而GALAD添加了AFP-L3.
• 由于疾病模式的变化,AFP-L3在HCC监测中的临床实用性需要重新评估.

研究的目的:

• 为了比较GAAD和GALAD算法用于早期HCC检测的临床性能.
• 确定AFP-L3在区分HCC与慢性肝病 (CLD) 中的临床实用性.

主要方法:

• 进行了算法开发 (STOP-HCC-ARP) 和验证 (STOP-HCC-MCE) 的研究.
• 国际,多中心,病例控制设计包括患有HCC或CLD的参与者.
• 使用Elecsys和μTASWAKO试验测量了血清生物标志物.

主要成果:

• 在发育队列 (n=1006) 中,早期HCC与CLD的AUC对于GAAD (Cobas) 和GALAD (Cobas/μTASWAKO) 类似,约为91%.
• 在验证队列 (n=1142) 中,早期HCC与CLD的AUC为GAAD (Cobas) 和GALAD (Cobas/μTASWAKO) 的~91.4%.
• 所有阶段的HCC检测显示AUC为94.7-95.0%;性能在病因,肝硬化存在和区域之间一致.

结论:

• 在将HCC与CLD区分方面,GAAD (Cobas) 算法表现出与GALAD (Cobas/μTASWAKO) 相比的临床性能.
• 在HCC监测的GALAD算法中,AFP-L3似乎起不起的作用.
• GAAD (Cobas) 可以作为一种有效的工具,用于检测正在接受监测的CLD患者的HCC.