用可变循环,3D集成圆形PFA导管 (VaripulseTM) 进行近零光学工作流程,以隔离心房动的肺静脉:初始的单中心体验与前35名患者
M Borlich1, S Groschke2, J Wietgrefe2
1Heart and Vascular Center, Segeberger Kliniken, Am Kurpark 1, 23795, Bad Segeberg, Germany. martin.borlich@segebergerkliniken.de.
概括
使用VARIPULSETM导管进行脉冲场切除 (PFA) 提供了一种安全有效的心房动 (AF) 治疗方法,通过近零光镜实现肺静脉隔离. 这种新的方法最大限度地减少了患者和电生理学家的辐射暴露.
科学领域:
- 电力生理学 电力生理学
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 传统的导管切除用于心房动 (AF) 使用射频 (RF) 或冷切除对邻近结构构成风险.
- 脉冲场切除 (PFA) 提供了选择性组织能量传递,最大限度地减少了附带损害.
- 新型VARIPULSETM导管为优化PFA和减少辐射暴露提供了先进的映射.
研究的目的:
- 评估VARIPULSETM PFA导管在AF患者中用于肺静脉隔离 (PVI) 的安全性,效率和有效性.
- 评估接近零的光学工作流程,尽量减少PVI程序期间的辐射.
主要方法:
- 35名AF患者在全身麻醉或深度镇静下使用VARIPULSETM PFA导管进行PVI.
- 关键的终点包括急性PVI,手术时间,左心房 (LA) 停留时间,光镜时间和剂量以及安全结果.
- 专门评估了接近零的光学工作流程的可行性.
主要成果:
- 在没有RF触摸的患者中,在100%的患者中实现了肺静脉隔离.
- 光镜的中位时间为0.8分钟,中位剂量为20.4μGym2.2.
- 在35名接受治疗的患者中没有报告重大并发症.
结论:
- VARIPULSETM PFA 系统可实现高效,几乎无需光镜的 AF 切除,并具有易于集成的工作流程.
- 在所有情况下,安全地实现了完整的PVI,表明了广泛采用的潜力.
- 这项技术提供了一个有前途的替代方案,以减少辐射的传统废弃方法.


