从慢性偏头痛频率转变为情节性偏头痛频率在长期的第3期研究galcanezumab
Hans-Christoph Diener1, Kathleen A Day2, Sarah Lipsius3
1Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Essen, Germany.
The journal of headache and pain
|February 3, 2025
概括
在一项为期12个月的研究中,Galcanezumab有效地将大多数慢性偏头痛患者转化为偶发性偏头痛的频率. 这种预防性治疗可显著减少慢性偏头痛患者每月头痛日数.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 慢性偏头痛 (CM) 具有≥15个头痛日/月的特征,具有≥8个偏头痛特征.
- 作为CGRP抑制剂的Galcanezumab已被批准用于偏头痛的预防.
- 将CM转换为情节性偏头痛 (EM) 是一个关键的治疗目标.
研究的目的:
- 为了评估galcanezumab在将CM转换为EM频率方面的有效性.
- 评估12个月内头痛日持续减少的情况.
主要方法:
- 第3期REGAIN试验随机选择了18-65岁的患者,他们接受了CM与安慰剂,加尔坎祖马布120毫克 (加载剂量) 或每月240毫克.
- 经过3个月的双盲期,随后进行了9个月的开放式延长期.
- 后期分析评估了连续≥3个月的EM转变 (<15个头痛日/月),低频EM (LFEM,<8天) 和非常低频EM (VLFEM,<4天).
主要成果:
- 与安慰剂相比,加尔坎祖马布在3个月内显著增加了EM转化率 (31.5%与19.8%相比).
- 在12个月内,65.1%的加尔坎祖马布患者转移到EM频率,44.2%的LFEM和21.5%的VLFEM连续≥3个月.
- 持续转换到EM,LFEM和VLFEM被观察到直到最后一次患者访问 (分别为55.0%,33.4%和13.9%).
结论:
- 加尔坎祖马布促进了大多数人从慢性偏头痛频率转变为偶发性偏头痛频率.
- 这项研究表明,加尔坎祖马布作为CM的长期预防疗法的潜力.
