慢性性中耳炎和扩张性尤斯塔基管功能障碍的气球尤斯塔基管整形:一个随机对照试验
Hye Ah Joo1, Sung-Min Park2, Yehree Kim2
1Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea.
Clinical and experimental otorhinolaryngology
|February 4, 2025
概括
气球欧斯塔基管整形 (BET) 与单独的医疗管理相比,在慢性性中耳炎患者中显著改善欧斯塔基管功能障碍. 这种安全有效的治疗方法可以更好地缓解症状并改善听力.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 医疗器械 医疗器械
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 慢性性中耳炎 (COM) 通常与扩张性尤斯塔希管 (ET) 功能障碍共存,使治疗复杂化.
- 气球尤斯塔希管道整形 (BET) 在患有这两种疾病的患者的疗效尚未得到充分证实.
- 对于COM患者来说,ET功能障碍的当前医疗管理 (MM) 可能不足.
研究的目的:
- 为了评估BET与MM相结合的疗效和安全性,与单独的MM相比.
- 评估BET在治疗COM和慢性扩张性ET功能障碍的成年患者中的有效性.
- 为了确定BET是否改善ET功能,主观症状,以及该患者群体中的空气-骨间隙.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,随机对照试验,涉及116名参与者 (121耳).
- 参与者被随机分配给接受BET与MM或MM单独 (流动酸鼻喷雾).
- 主要结局:8周后瓦萨尔瓦机动的正常化. 二次结果:ETDQ-7分数和空气与骨间隔 (ABG).
主要成果:
- 与MM相结合的BET导致Valsalva机动正常化成功率 (46.8%) 与MM单独 (15.3%) 相比显著更高 (p<0.001).
- BET组在主观症状方面表现出更大的改善,ETDQ-7得分表明 (p=0.028),ABG下降幅度更大 (p=0.023).
- 在这两组中都没有报告与手术或设备相关的严重不良事件.
结论:
- 气球尤斯塔奇管道整形,当与医疗管理相结合时,在治疗COM患者的扩张性ET功能障碍时,优于单独的医疗管理.
- 在这个患者群体中,BET表现出了有利的安全性.
- 这些发现支持BET作为一种有价值的治疗选择,用于改善COM患者的ET功能和相关结果.
