在尿液中检测阿片类药物的免疫试验性能评估
Michael E Walsh1,2, Michael T Kelliher1,2, Jacqueline A Hubbard1,2
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, Dartmouth Hitchcock Medical Center, Lebanon, NH, United States.
这项研究将阿片类药物免疫测试药物查与最终LC-MS/MS测试进行了比较. 虽然一般准确,但一些阿片类药物查显示的特异性低于声称的,强调需要独立的性能验证.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 法医毒理学 法医毒理学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 免疫检测提供了快速的尿液药物查,但容易产生错误的结果.
- 实验室通常依赖于制造商对免疫测试性能指标的要求.
- 免疫试验敏感性和特异性的独立验证是资源密集的.
研究的目的:
- 为了评估阿片类药物免疫测试药物查的性能,与确定的方法对比.
- 为了比较免疫试验结果与液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 发现.
- 评估阿片类药物免疫检测屏幕对布普伦诺芬,芬太尼,甲代谢物,阿片类药物和氧化的准确性.
主要方法:
- 使用阿片类药物免疫检测查分析了859个尿样.
- 通过液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 将免疫试验结果与最终测试进行比较.
- 通过LC-MS/MS方法量化了19种阿片类化合物,包括母药和代谢物.
主要成果:
- 免疫测试的灵敏度在96%至100%之间;特异性在84%至99%之间.
- 片类药物免疫测试仅仅对吗啡表现不佳,但考虑所有列出的化合物时有所改善.
- 布普伦诺芬免疫试验显示高灵敏度 (99%),但比制造商声称的特异性 (84%) 低.
结论:
- 与最终的LC-MS/MS测试相比,阿片类药物免疫测试查通常表现良好.
- 尿液芬太尼尔查显示出最低的灵敏度 (96%) 与97%的特异性.
- 尿布伦诺芬测定具有最低的特异性 (84%),但高灵敏度 (99%).
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