一种新的HPLC方法,用于同时估计纳他素和沃里康纳,用于眼部药物输送应用
Velmurugan Kailasam1, Oindrilla Dasgupta1, Tamizhmathy Mannangatty1
1Translational Pharmaceutics Research Laboratory (TPRL), Department of Pharmacy, Birla Institute of Technology and Sciences (BITS), Pilani, Hyderabad Campus, Hyderabad, Telangana 500078, India.
一种新的,经过验证的逆相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 方法允许同时定量纳塔amycin和voriconazole. 这种方法对于分析用于治疗真菌角膜炎的协同抗真菌组合至关重要.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 制药科学 制药科学
- 眼科医生 眼科 眼科
背景情况:
- 性角膜炎是一种严重的眼部感染,通常用抗真菌药物治疗.
- 纳塔米辛和沃里康纳是关键的抗真菌药物,最近的证据表明,当它们结合在一起时,会产生协同效应.
- 缺乏用于同时分析这些药物的验证方法,这阻碍了进一步的研究和临床应用.
研究的目的:
- 开发和验证一种快速,准确和灵敏的反相高性能液态染色法 (RP-HPLC) 方法,用于同时估计纳塔米辛和沃里可纳.
- 建立一个可靠的分析工具,用于质量控制和复合抗真菌配方的体外研究.
主要方法:
- 使用Zorbax RX-C8列的RP-HPLC方法的开发.
- 优化移动相 (酸性水和乙) 和检测波长 (纳塔米辛的304nm,沃里可纳的256nm).
- 根据美国食品和药物管理局的指导方针验证该方法,评估线性,精度和灵敏度.
主要成果:
- 开发的RP-HPLC方法在0.03125μg/mL的度范围内显示出出色的线性 (R2=0.9997对于两种药物).
- 该方法获得了良好的精度,日间和日内变化系数在可接受的范围内.
- 同时量化纳塔米辛和沃里可纳的成功实现,保留时间分别为3.1分钟和8.4分钟.
结论:
- 已经成功开发了一种可靠且经过验证的RP-HPLC方法,用于同时分析纳塔amycin和voriconazole.
- 这种方法为制药分析,质量控制和研究提供了有价值的工具,其中包括针对真菌角膜炎的协同抗真菌组合.
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