糖化血红素A1c认证参考材料的国际共同验证

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 计量学 计量学 计量学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 准确的糖化血红蛋白A1c (HbA1c) 量化对于诊断和管理糖尿病至关重要.
• 认证参考材料 (CRM) 对于确保HbA1c测量的准确性和可比性至关重要.
• 国家计量研究所 (NMI) 之间的国际合作是建立可靠的测量标准的关键.

研究的目的:

• 进行HbA1c CRMs的国际联合验证.
• 评估候选HbA1c参考材料的同质性和稳定性.
• 验证参与NMI使用的HbA1c量化方法的准确性.

主要方法:

• 开发和供应的候选参考材料 (RMs),包括VHLTPE,糖化VHLTPE,和两个水平的HbA1c由NIM.
• 候选RMS的同质性和稳定性评估.
• 使用同位素稀释质谱法 (IDMS) 量化六和HbA1c,通过NIM,KRISS和NMIJ进行量化.

主要成果:

• 尼姆证实了开发的参考材料的同质性和稳定性.
• 所有参与的NMI都表现出与溶液中的六和矩阵中的HbA1c的认证值达成良好一致,En值<1.
• 在NIM,KRISS和NMIJ之间成功实现了HbA1c CRMs的联合验证.

结论:

• 国际共同验证证实了HbA1c CRMs认证值的可靠性.
• 经过验证的CRM将提高全球HbA1c测量的准确性和可比性.
• 这项合作努力加强了临床诊断测试的计量可追溯性.