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Updated: May 29, 2025
08:36
Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
986
在活跃的非放射性轴性脊椎关节炎中使用upadacitinib:来自SELECT-AXIS 2第3阶段研究的2年数据
Filip Van den Bosch1, Atul Deodhar2, Denis Poddubnyy3
1Department of Internal Medicine and Pediatrics, VIB Center for Inflammation Research, Ghent University, Ghent, Belgium. filip.vandenbosch@ugent.be.
Arthritis research & therapy
|February 5, 2025
概括
在两年内,upadacitinib在治疗非放射性轴性脊椎关节炎方面表现出持续的疗效和一致的安全性. 这种JAK抑制剂在疾病活性,疼痛和功能方面保持了改善,而没有新的安全问题.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 在SELECT-AXIS 2试验中,upadacitinib在52周的时间内显示出有效性和耐受性,用于治疗活跃的非放射性轴性脊椎关节炎 (nr-axSpA).
- 这项研究将评估延长到2年,以评估长期的疗效和安全性.
研究的目的:
- 评估乌帕达西提尼布在患有活跃非放射性轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA) 的成年患者的两年疗效和安全性.
- 评估治疗对疾病活动,疼痛,功能和炎症标志物的维持效果.
主要方法:
- 成年患者具有活跃的nr-axSpA,符合ASAS分类标准,并表现出炎症迹象,被随机 (1:1) 分给upadacitinib 15 mg QD或安慰剂52周.
- 在52周后,所有患者都转向开放式的阿巴达西提尼15毫克QD,共治疗104周.
- 使用观察病例 (AO) 和归算方法 (AO-NRI,MMRM) 分析了有效性终点;通过治疗出现的不良事件 (TEAE) 评估了安全性.
主要成果:
- 在有效性终点上观察到持续的改善,包括疾病活性,疼痛,功能,肠炎,生活质量和MRI炎症指标,随着104周的连续上巴西替尼治疗.
- 在第104周,显著比例的患者实现了ASAS40响应 (57.1%),低疾病活性 (59.0%) 和不活性的疾病 (31.4%) (AO-NRI).
- 乌帕达西提尼布耐受性良好,TEAE,严重的副作用和因副作用而中止的事件率与暴露调整后,与早期发现保持一致.
结论:
- 在患有nr-axSpA的患者中,upadacitinib在2年内在多个终点中显示出一致的疗效和维持的治疗效果.
- 在长时间暴露于upadacitinib,长达104周时,没有发现新的安全信号.
关键词:
轴性脊椎关节炎 (Axial spondyloarthritis) 是一个关节性关节炎.疾病活动 疾病活动炎症 炎症是一种炎症.简氏激酶抑制剂 简氏激酶抑制剂安全的安全的安全的安全的安全.在Upadacitinib上使用.更多相关视频
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