在开放心脏手术心肺绕道过程中氧化后的神经发育结果:一项随机临床试验
Debbie A Long1,2,3, Kristen S Gibbons3, Stephen B Horton4,5,6
1School of Nursing, Centre for Healthcare Transformation, Queensland University of Technology, Brisbane, Australia.
JAMA network open
|February 5, 2025
概括
在接受心脏手术的婴儿中,在心肺绕道 (CPB) 期间吸入的氧化 (NO) 并没有改善12个月的神经发育结果或生活质量. 对于高风险的婴儿,需要进一步的研究.
科学领域:
- 儿童心脏病学 儿童心脏病学
- 新生儿手术 新生儿手术
- 神经发育结果的结果
背景情况:
- 需要心肺旁路手术的先天性心脏缺陷 (CHD) 存在婴儿神经发育障碍的风险.
- 吸入的氧化 (NO) 已被研究为减轻CPB诱导的全身炎症和改善手术恢复,包括神经发育的潜在干预措施.
研究的目的:
- 评估CPB期间吸入的氧化 (NO) 在12个月内改善神经发育结果和与健康相关的生活质量 (HRQOL) 的疗效,手术后在患有心脏病的婴儿中.
- 在这个人群中确定与神经发育障碍相关的因素.
主要方法:
- 一个双面罩的随机临床试验,涉及1364名2岁以下的婴儿,在6个国际中心接受了心脏病的CPB开放心脏手术.
- 婴儿接受了NO (20ppm) 添加到CPB氧化器或标准CPB. 神经发育被评估使用年龄和阶段问卷,第三版 (ASQ-3).
- 其次要结果包括HRQOL和功能状态. 随机化后12个月进行了随访.
主要成果:
- 在NO组和标准CPB组之间,在初级结局 (ASQ-3总分) 中没有发现显著差异 (调整后的平均差异: -2.24;95% CI, -11.84至7.36).
- 与HRQOL和功能状态相关的次要结果也显示,两组之间没有差异.
- 与较低的神经发育评分相关的因素包括早产,单胞性病变,先天性综合征和更长时间的重症监护室停留.
结论:
- 在心肺绕道 (CPB) 期间注射的吸入氧化 (NO) 没有证明在手术后12个月内改善先天性心脏病的婴儿的神经发育结果或HRQOL的益处.
- 需要在具有更高手术风险的更同质群体中进行进一步的研究,或探索替代疗法或更高的NO剂量.
