无聚合物西罗利斯和普鲁科尔输出支架与耐用聚合物基的恒利斯输出支架用于皮肤冠状动脉再血管:一个潜在的多中心随机临床试验

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 生物材料科学 生物材料科学

背景情况:

• 药物排泄支架 (DES) 可以改善皮肤通冠状动脉干预 (PCI) 的结果.
• 传统的对DES的聚合物涂层带来了挑战.
• 无聚合物DES提供了一个潜在的替代方案来解决这些局限性.

研究的目的:

• 为了评估接受PCI的患者的临床结果,使用无聚合物西罗利斯和普鲁科尔释放的支架 (NP023).
• 为了比较NP023支架的疗效和安全性与耐用聚合物基的常利脱支架.

主要方法:

• 在22家日本医院进行前性,多中心,单盲,非劣势随机试验.
• 432名患者被随机分配2:1到NP023或对照组 (耐久聚合物恒利木斯排泄支架).
• 主要终点:9个月后没有目标病变衰竭 (TLF);次要终点:5年后有不良结果.

主要成果:

• 95.8%的NP023免受TLF,而97.3%的对照支架在9个月 (noninferior) 时免受TLF.
• 危险比率为0.98 (95% CI,0.80-1.21),p<0.01对于非劣等性.
• 在两组之间5年随访时,安全终点没有显著差异.

结论:

• 无聚合物西罗利斯和普鲁科尔释放型支架 (NP023) 与耐用聚合物基常利斯释放型支架具有相似的结果.
• 该研究支持NP023在目标病变失败和长期安全性方面的非劣势.
• 这些发现表明,无聚合物DES对于接受PCI的患者来说是一个可行的选择.