在现实世界糖尿病黄斑的人群中接受法里西马布的资格:一个横截面研究

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 视网膜疾病 视网膜疾病
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 糖尿病黄斑 (DMO) 是糖尿病患者视力丧失的主要原因.
• 法里西马布是DMO的试验性治疗方法,在YOSEMITE和RHINE试验中进行了评估.
• 现实世界的数据对于了解治疗资格和人口特征至关重要.

研究的目的:

• 根据YOSEMITE和RHINE试验标准,评估真实世界糖尿病黄斑 (DMO) 患者群体对法里西马布的适用性.
• 将符合条件的真实世界DMO患者的特征与临床试验中纳入的患者进行比较.

主要方法:

• 从2019年1月到2023年8月,对瑞典黄斑注册表 (SMR) 的回顾性分析.
• 符合资格标准反映了YOSEMITE/RHINE试验:DMO诊断,以前没有接受过治疗,年龄≥18,中枢视网膜厚度 (CRT) ≥325μm,最佳校正视敏度 (BCVA) 25-73个字母.
• 第二次分析使用了基于国家治疗指南的25-77个字母的BCVA标准.

主要成果:

• 在SMR的3777名DMO患者中,31.0%符合YOSEMITE/RHINE标准,40.3%符合治疗实践标准.
• 符合条件的现实世界人口年龄较大 (平均年龄67.5岁),与试验参与者相比,CRT较低 (平均446微米).
• 在SMR和试验人群之间观察到年龄和CRT的显著差异 (p<0.001).

结论:

• 在瑞典,大约30-40%的现实世界DMO患者符合法里西马布试验的资格标准.
• 现实世界的DMO人口通常比临床试验中的患者年龄更大,疾病不那么严重.
• 考虑到更广泛的资格标准,在各种临床环境中对法里西马布的安全性和有效性的进一步研究是有必要的.